海外工場を抜き打ち査察する米国FDAのOTセキュリティ要件、日本も例外ではない

図3 ネットワーク接続したOTの導入・保護の際に留意すべき事項[クリックで拡大] 出所:U.S.Food and Drug Administration (FDA)「Securing Technology and Equipment (Operational Technology) Used for Medical Product Manufacturing」(2025年6月20日)