海外工場を抜き打ち査察する米国FDAのOTセキュリティ要件、日本も例外ではない

図1　3階層インフラストラクチャにおける階層とつなぎ役の例［クリックで拡大］ 出所：U.S.Food and Drug Administration (FDA)「Securing Technology and Equipment (Operational Technology) Used for Medical Product Manufacturing」（2025年6月20日）