表2 AI法第6条第1項のMDR／IVDRへの適用に関する医療機器分類別の一覧表（一部例外あり）［クリックで拡大］ 出所：European Commission「AIB 2025-1 MDCG 2025-6 Interplay between the Medical Devices Regulation (MDR) & In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) and the Artificial Intelligence Act (AIA)」（2025年6月19日）
