AI医療機器やGCP査察を巡る多国間連携と働き方改革、日本のPMDAの対応は

表1　機械学習対応医療機器向けの透明性：指導原則の概要［クリックで拡大］ 出所: U.S. Food and Drug Administration (FDA)「Transparency for Machine Learning-Enabled Medical Devices: Guiding Principles」（2024年6月13日）を基にヘルスケアクラウド研究会作成