AI医療機器やGCP査察を巡る多国間連携と働き方改革、日本のPMDAの対応は

図4　遠隔規制評価（RRA）と査察の比較［クリックで拡大］ 出所: U.S. Food and Drug Administration (FDA)「Session 1 (BE): Remote Evaluations」（2024年2月15日）を基にヘルスケアクラウド研究会作成