AI医療機器やGCP査察を巡る多国間連携と働き方改革、日本のPMDAの対応は

図2　伝統的な臨床試験プロセスとGCP査察［クリックで拡大］ 出所: U.S. Food and Drug Administration (FDA)「Clinical Trials with Decentralized Elements and GCP Inspections - The US FDA's Perspective」（2024年2月13日）を基にヘルスケアクラウド研究会作成