ソフトウェア部品表「SBOM」に着目、米国FDAの医療機器市販前セキュリティ対策

図1 米国食品医薬品局(FDA)の意見公募手続公示[クリックで拡大] 出典:Federal Register「Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability」(2022年4月8日)

図1 米国食品医薬品局(FDA)の意見公募手続公示[クリックで拡大] 出典:Federal Register「Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability」(2022年4月8日)