AI実装に踏み込む米国FDAの医療機器ガイドライン策定計画

図1　「医療機器開発向けグッドマシンラーニングプラクティス（GMLP）：指導原則」［クリックで拡大］ 出所：U.S. Food and Drug Administration (FDA)「Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles」（2021年10月27日）