加速するEU医療機器規則とIMDRFセキュリティ原則の国際調和

図2　医療機器規則（MDR） Annex Iに含まれるサイバーセキュリティ要求事項（クリックで拡大） 出典：European Commission「MDCG 2019-16 - Guidance on Cybersecurity for medical devices」（2020年1月7日）