TPP11とG20大阪サミットで注目されるカナダの医療機器サイバーセキュリティ規制

図2　サイバーセキュリティリスクのマネジメントプロセスととISO 14971に基づく安全性リスクのマネジメントプロセスの関係（クリックで拡大） 出典：Health Canada「Draft Guidance Document - Pre‐market Requirements for Medical Device Cybersecurity」（2018年12月7日）