「Apple Watch Series 4」の心電図アプリはFDA認証をどうやって取得したのか

図3　リアルワールド・パフォーマンス分析のフレームワーク（クリックで拡大）（クリックで拡大） 出典：FDA「Developing Software Precertification Program: Working Model - Version 0.2」（2018年6月）