リアルワールドエビデンスに基づく医療機器開発の時代へ

図1　米国FDA「医療機器の規制に係る意思決定を支援するリアルワールドエビデンス利用 - 業界および食品医薬品局スタッフ向けガイダンス」（クリックで拡大） 出典：FDA「Use of Real-World Evidence toSupport Regulatory Decision-Making　for Medical Devices - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff.」（2017年8月31日）