トランプ政権下でも着々と進む米国のデジタルヘルス規制の枠組みづくり

図4　米国FDAのソフトウェア・アズ・ア・メディカル・デバイス（SaMD）向け事前認証プログラム（クリックで拡大） 出典：FDA「Webinar - Digital Health Software Precertification (PreCert) Pilot Program.」（2017年8月1日）