トランプ政権下でも着々と進む米国のデジタルヘルス規制の枠組みづくり

図3　米国FDAがソフトウェア事前認証プログラムを利用して新たに想定するアプローチの全体像（クリックで拡大） 出典：FDA「Digital Health Innovation Action Plan.」（2017年7月27日）