海外で進む医療ソフトウェア臨床評価の標準化

表1　国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の「Software as a Medical Service（SaMD）」分類（クリックで拡大） 出典：IMDRF「“Software as a Medical Device”: Possible Framework for Risk Categorization and Corresponding Consideration」（2014年9月18日）

表1　国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の「Software as a Medical Service（SaMD）」分類（クリックで拡大） 出典：IMDRF「“Software as a Medical Device”: Possible Framework for Risk Categorization and Corresponding Consideration」（2014年9月18日）