医療機器関連でも域内統一化に向けたルール改正が集中するEU市場

表1　日本と欧米の法的規制の現状（規制対象の違い）（クリックで拡大） 出典：臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会「臨床研究に係る制度の在り方に関する報告書」（2014年12月11日）