プレシジョンメディシンの鍵を握る次世代シーケンサー規制

図3　次世代シーケンシングに基づく体外診断の規制監督基準-利害関係者およびFDAスタッフ向けドラフトガイダンス（クリックで拡大） 出典：FDA「Use of Standards in FDA Regulatory Oversight of Next Generation Sequencing (NGS)-Based In Vitro Diagnostics (IVDs) Used for Diagnosing Germline Diseases Draft Guidance for Stakeholders and Food and Drug Administration Staff」（2016年7月8日）