プレシジョンメディシンの鍵を握る次世代シーケンサー規制

図1　次世代シーケンシング試験とは何か？（クリックで拡大）出典：FDA「Use of Standards in FDA Regulatory Oversight of Next Generation Sequencing (NGS)-Based In Vitro Diagnostics (IVDs) Used for Diagnosing Germline Diseases Draft Guidance for Stakeholders and Food and Drug Administration Staff」（2015年2月20日）